ACCOFIL 30 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie

Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)

Commercialisée solution injectable ou pour perfusion intraveineusesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ACCOFIL 30 MU/0,5 ml, solution injectable ou pour perfusion en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire	ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Forme pharmaceutique	solution injectable ou pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse sous-cutanée
Conditions de prescription	prescription initiale hospitalière trimestrielle liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	18/09/2014
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure centralisée
N° autorisation EU	EU/1/14/946
Titulaire	ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Code CIS	68056062
Code CIP13	3400930010419
Code ATC	L03AA02

Classification ATC

LAgents antinéoplasiques et immunomodulants

L03Immunostimulants

L03AImmunostimulants

L03AAFacteurs stimulant les colonies

L03AA02filgrastim

Présentations commercialisées

💊 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec dispositif de sécurité de 0,5 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)

CIP13 : 3400930010419 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/11/2015 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 60,03 €

dont 59,01 € + honoraires 1,02 €

💊 5 seringue(s) préremplie(s) en verre avec dispositif de sécurité de 0,5 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)

CIP13 : 3400930010433 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/11/2015 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 291,29 €

dont 290,27 € + honoraires 1,02 €

💊 7 seringue(s) préremplie(s) en verre avec dispositif de sécurité de 0,5 ml avec tampon(s) alcoolisé(s)

CIP13 : 3400930212073 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/01/2022 · Collectivités : non
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 406,68 €

dont 405,66 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

solution

300 microgrammes de FILGRASTIM dans une seringue préremplie de 0,5 ml

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	15/04/2015
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport NEUPOGEN.
Code dossier HAS	CT-14229
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	15/04/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ACCOFIL est important dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-14229
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗