BORTEZOMIB ACCORD 2,5 mg/ml, solution injectable

Commercialisée solution injectable intraveineusesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	BORTEZOMIB ACCORD 2,5 mg/ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire	ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	intraveineuse sous-cutanée
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 1,4 ml

CIP13 : 3400930233405 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 21/03/2022 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

de ESTER BORONIQUE DE MANNITOL

Principe actif

2,5 mg de BORTÉZOMIB dans 1 mL de solution

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	29/09/2021
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un hybride qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à la spécialité de référence VELCADE (bortezomib).
Code dossier HAS	CT-19336
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Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	29/09/2021
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par BORTEZOMIB ACCORD 3,5 mg est important dans les indications suivantes :en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques.en association avec le melphalan et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée dune greffe de cellules souches hématopoïétiques .en association avec la dexaméthasone, ou avec la dexaméthasone et le thalidomide, est indiqué pour le traitement dinduction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnéedune greffe de cellules souches hématopoïétiques .en association avec le rituximab, le cyclophosphamide, la doxorubicine et la prednisone, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints dunlymphome à cellules du manteau non traité au préalable et qui ne sont pas éligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques .
Code dossier HAS	CT-19336
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Date de l'avis	29/09/2021
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par BORTEZOMIB ACCORD 3,5 mg est insuffisant dans lindication en association à la doxorubicine liposomale pégylée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe decellules souches hématopoïétiques.
Code dossier HAS	CT-19336
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