FINGOLIMOD ACCORD 0,5 mg, gélule

Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)

Commercialisée gélule orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationFINGOLIMOD ACCORD 0,5 mg, gélule
Fabricant / Titulaire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Forme pharmaceutiquegélule
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière annuelle
liste I
la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM25/06/2020
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/20/1450
Titulaire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Code CIS63206106
Code CIP133400930225929
Code ATCL04AE01
Présentations commercialisées
💊 28 plaquettes PVC PVDC aluminium de 1 gélule (dose unitaire)
CIP13 : 3400930225929  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 29/05/2023  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65 %
Prix de vente : 580,30 €
dont 579,28 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeFINGOLIMOD (CHLORHYDRATE) équivalant à FINGOLIMOD 0,5 mg - GILENYA 0,5 mg, gélule
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
gélule
0,5 mg de FINGOLIMOD dans une gélule
Fraction thérapeutique
de CHLORHYDRATE DE FINGOLIMOD
Principe actif
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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