GRANPIDAM 20 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationGRANPIDAM 20 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM14/11/2016
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/16/1137
Titulaire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Code CIS65835628
Code CIP133400930087800
Code ATCG04BE03
Présentations commercialisées
💊 90 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium unidose(s) de 1 comprimé(s)
CIP13 : 3400930087800  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 02/01/2019  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeSILDÉNAFIL (CITRATE DE) équivalant à SILDÉNAFIL 20 mg - REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
comprimé
de CITRATE DE SILDÉNAFIL
Principe actif
20 mg de SILDÉNAFIL dans un comprimé
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis03/05/2017
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à GRANPIDAM 20 mg, comprimé pelliculé.
Code dossier HASCT-16145
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis08/02/2017
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps, REVATIO 20 mg, comprimé pelliculé.
Code dossier HASCT-15907
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis03/05/2017
Valeur SMRModéré
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par GRANPIDAM est modéré dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-16145
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis08/02/2017
Valeur SMRModéré
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par GRANPIDAM est modéré dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-15907
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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