NILOTINIB ACCORD 150 mg, gélule

Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)

Commercialisée gélule orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationNILOTINIB ACCORD 150 mg, gélule
Fabricant / Titulaire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Forme pharmaceutiquegélule
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
liste I
renouvellement de la prescription réservé aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM22/08/2024
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/24/1845
Titulaire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Code CIS66207619
Code CIP133400930303566
Code ATCL01EA03
Présentations commercialisées
💊 plaquettes PVC PVDC aluminium de 112 (4 x 28) gélules (conditionnement multiple)
CIP13 : 3400930303603  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 07/05/2025  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 890,37 €
dont 889,35 € + honoraires 1,02 €
💊 plaquettes PVC PVDC aluminium de 28 gélules
CIP13 : 3400930303566  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 07/05/2025  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100 %
Prix de vente : 229,41 €
dont 228,39 € + honoraires 1,02 €
Groupe générique
GroupeNILOTINIB (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalent à NILOTINIB 150 mg - NILOTINIB (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalent à NILOTINIB 150 mg - TASIGNA 150 mg, gélule
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
gélule
150 mg de NILOTINIB dans une gélule
Principe actif
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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