POSACONAZOLE AHCL 40 mg/mL, suspension buvable

Titulaire AMM : ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)

Commercialisée suspension buvable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationPOSACONAZOLE AHCL 40 mg/mL, suspension buvable
Fabricant / Titulaire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Forme pharmaceutiquesuspension buvable
Voie d'administrationorale
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM25/07/2019
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/19/1380
Titulaire ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Code CIS63474691
Code CIP133400930186848
Code ATCJ02AC04
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 105 ml avec cuillère-mesure
CIP13 : 3400930186848  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 20/05/2020  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupePOSACONAZOLE 40 mg/mL - NOXAFIL 40 mg/mL, suspension buvable
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
suspension
40 mg de POSACONAZOLE dans 1 mL de suspension
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis23/10/2019
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps NOXAFIL 40 mg/ml, suspension buvable.
Code dossier HASCT-18056
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis23/10/2019
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par POSACONAZOLE AHCL 40 mg/ml, suspension buvable est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-18056
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de la même classe ATC — J02AC04

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

Autres médicaments de ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.

CAMCEVI 42 mg, suspension injectable à libération prolongée
suspension injectable à libération prolongée