TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 mg, gélule

Commercialisée gélule orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	TEMOZOLOMIDE ACCORD 100 mg, gélule
Fabricant / Titulaire	ACCORD HEALTHCARE (ESPAGNE)
Forme pharmaceutique	gélule
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 5 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 1 gélule(s)

CIP13 : 3400930024003 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/02/2016 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	TEMOZOLOMIDE 100 mg - TEMODAL 100 mg, gélule.
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

gélule

100 mg de TÉMOZOLOMIDE dans une gélule

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	21/10/2015
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence dAmélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux TEMODAL 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg.
Code dossier HAS	CT-14562
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	19/01/2011
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des compléments de gamme qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V).
Code dossier HAS	CT-9669

Date de l'avis	30/06/2010
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Absence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à TEMODAL 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg, gélules.
Code dossier HAS	CT-8387

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	21/10/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par TEMOZOLOMIDE ACCORD 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg et 250 mg, gélule est important dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-14562
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	19/01/2011
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de lA.M.M.
Code dossier HAS	CT-9669

Date de l'avis	30/06/2010
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ces spécialités est important.
Code dossier HAS	CT-8387