BOSENTAN ACCORD 125 mg, comprimé pelliculé

Non commercialisée comprimé pelliculé orale Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	BOSENTAN ACCORD 125 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Disponibilité	Warning disponibilité
Conditions de prescription	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services RHUMATOLOGIE prescription réservée aux spécialistes et services DERMATOLOGIE prescription hospitalière liste I

Mise sur le marché

Composition chimique

comprimé

(125 mg|convertirenutf8) de BOSENTAN dans un comprimé

Fraction thérapeutique

(|convertirenutf8) de BOSENTAN MONOHYDRATÉ

Principe actif

Présentations commercialisées

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s)

CIP13 : 3400955003465
Présentation active — Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/05/2023

Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)

Date de l'avis	11/01/2017
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont des génériques qui napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps TRACLEER 62,5 mg et 125 mg, comprimés pelliculés.
Code dossier HAS	CT-15812
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗