DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ACCORD 0,5 mg/0,4 mg, gélule

Titulaire : ACCORD HEALTHCARE FRANCE

Commercialisée gélule orale MITM Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ACCORD 0,5 mg/0,4 mg, gélule
Fabricant / Titulaire	ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutique	gélule
Voie d'administration	orale
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur	MITM — Oui
Conditions de prescription	liste I
Informations importantes	Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride du 2024-10-17 au 2025-10-17 Retour d'information sur le PRAC d'octobre 2024 (30 septembre - 3 octobre) du 2024-10-17 au 2025-10-17

Mise sur le marché

État de commercialisation	Commercialisée
Date AMM	12/09/2019
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Code CIS	68129457
Code CIP13	3400930189528

Classification ATC — G04CA52

G SYSTEME GENITO-URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES

G04 MEDICAMENTS UROLOGIQUES

G04C MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE

G04CA ALPHA-BLOQUANTS

G04CA52 TAMSULOSINE ET DUTASTERIDE

Composition chimique

gélule

(0,5 mg|convertirenutf8) de DUTASTÉRIDE dans une gélule

Principe actif

(0,367 mg|convertirenutf8) de TAMSULOSINE dans une gélule

Fraction thérapeutique

(0,4 mg|convertirenutf8) de CHLORHYDRATE DE TAMSULOSINE dans une gélule

Principe actif

Présentations commercialisées

plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s)

CIP13 : 3400930189528
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 24/08/2021
Remboursement SS : 15 %

Prix : 11,36 €

Médicaments de la même classe ATC — G04CA52

Ces médicaments partagent le même code ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System, OMS).

DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ACCORD 0,5 mg/0,4 mg, gélule
ACCORD HEALTHCARE FRANCE