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EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé

Titulaire : ACCORD HEALTHCARE FRANCE

Commercialisée comprimé pelliculé orale MITM Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationEMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutiquecomprimé pelliculé
Voie d'administrationorale
Fiche BDPMVoir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique majeur MITM — Oui
Conditions de prescription liste I
Informations importantes L'ANSM modifie les conditions de prescription et délivrance de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH du 2021-06-02 au 2025-06-02
L'efficacité de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) du VIH est confirmée en vie réelle dès lors que l'observance au traitement est bonne du 2022-07-12 au 2025-07-12
Médicaments contenant du ténofovir disoproxil : l'ANSM et l'EMA demandent aux laboratoires de réduire la concentration d'une impureté (CMIC) du 2023-04-06 au 2026-04-06
Suivi de l'utilisation de Truvada ou génériques pour une prophylaxie pré-exposition (PrEP) au VIH à partir du système national des données de santé (SNDS) du 2023-11-29 au 2025-11-29
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM22/09/2020
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Code CIS68156283
Code CIP133400930214879
Classification ATC — J05AR03
J ANTI-INFECTIEUX (USAGE SYSTEMIQUE)
J05 ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE
J05A ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE
J05AR ANTIVIRAUX POUR LE TRAITEMENT DES INFECTIONS HIV EN ASSOCIATION
J05AR03 TENOFOVIR DISOPROXIL ET EMTRICITABINE
Composition chimique
comprimé
(200 mg|convertirenutf8) de EMTRICITABINE dans un comprimé
Principe actif
(245 mg|convertirenutf8) de TÉNOFOVIR DISOPROXIL dans un comprimé
Fraction thérapeutique
(300 mg|convertirenutf8) de FUMARATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL dans un comprimé
Principe actif
Présentations commercialisées
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
CIP13 : 3400930214879
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 15/02/2023
Remboursement SS : 100 %
Prix : 156,44 €
Médicaments de la même classe ATC — J05AR03

Ces médicaments partagent le même code ATC (Anatomical Therapeutic Chemical Classification System, OMS).