GEMCITABINE ACCORD 1000 mg, poudre pour solution pour perfusion
Titulaire : ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Informations sur le médicament
⚠️
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | GEMCITABINE ACCORD 1000 mg, poudre pour solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Disponibilité | Warning disponibilité |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
Mise sur le marché
| État de commercialisation | Non commercialisée |
| Date AMM | 22/04/2008 |
| Statut autorisation | Autorisation abrogée |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Code CIS | 64622919 |
| Code CIP13 | 3400957256760 |
Composition chimique
poudre
(1000 mg|convertirenutf8) de GEMCITABINE dans un flacon
Fraction thérapeutique
(|convertirenutf8) de CHLORHYDRATE DE GEMCITABINE
Principe actif
Présentations commercialisées
1 flacon(s) en verre
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
| Date de l'avis | 12/11/2008 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Absence damélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités GEMZAR 200 mg et 1000 mg, poudre pour solution pour perfusion. |
| Code dossier HAS | CT-5994 |
