GEMCITABINE ACCORD 1000 mg, poudre pour solution pour perfusion

Titulaire : ACCORD HEALTHCARE FRANCE

Non commercialisée poudre pour solution pour perfusion intraveineuse Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationGEMCITABINE ACCORD 1000 mg, poudre pour solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
DisponibilitéWarning disponibilité
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
Mise sur le marché
État de commercialisationNon commercialisée
Date AMM22/04/2008
Statut autorisationAutorisation abrogée
Type de procédureProcédure nationale
Code CIS64622919
Code CIP133400957256760
Composition chimique
poudre
(1000 mg|convertirenutf8) de GEMCITABINE dans un flacon
Fraction thérapeutique
(|convertirenutf8) de CHLORHYDRATE DE GEMCITABINE
Principe actif
Présentations commercialisées
1 flacon(s) en verre
CIP13 : 3400957256760
Présentation active — Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 30/07/2022
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis12/11/2008
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d’amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités GEMZAR 200 mg et 1000 mg, poudre pour solution pour perfusion.
Code dossier HASCT-5994