IZIXATE 7,5 mg/0,15 mL, solution injectable en stylo injecteur prérempli

Titulaire : ACCORD HEALTHCARE FRANCE

Commercialisée solution injectable sous-cutanée Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠️ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationIZIXATE 7,5 mg/0,15 mL, solution injectable en stylo injecteur prérempli
Fabricant / Titulaire ACCORD HEALTHCARE FRANCE
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationsous-cutanée
Conditions de prescription liste I
Informations importantes Médicaments à base de méthotrexate - Recommandations visant à éviter les erreurs de prise potentiellement fatales lors de lutilisation du méthotrexate dans le traitement des maladies inflammatoires - Lettre aux professionnels de santé du 2020-04-09 au 2026-04-09
Mise sur le marché
État de commercialisationCommercialisée
Date AMM28/12/2021
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Code CIS69766528
Code CIP133400930243916
Composition chimique
solution
(7,5 mg|convertirenutf8) de MÉTHOTREXATE dans un stylo injecteur prérempli de 0,15 mL de solution
Principe actif
Présentations commercialisées
1 seringue préremplie en verre de 0,15 mL avec aiguille dans un stylo injecteur
CIP13 : 3400930243916
Présentation active — Déclaration de commercialisation
Date : 17/05/2022
Avis d'Amélioration du Service Médical Rendu (ASMR)
Date de l'avis09/02/2022
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des spécialités hybrides qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence.
Code dossier HASCT-19690
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