ARMISARTE 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Titulaire AMM : ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | ARMISARTE 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE) |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 18/01/2016 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/15/1063 |
| Code CIS | 61806426 |
| Code CIP13 | 3400930055052 |
| Code ATC | L01BA04 |
Conditions de prescription
|
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
Classification ATC — L01BA04
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400930055076
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/06/2021
Date : 04/06/2021
💊 1 flacon(s) en verre de 4 ml
CIP13 : 3400930055052
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/06/2021
Date : 04/06/2021
💊 1 flacon(s) en verre de 40 ml
CIP13 : 3400930055083
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 04/06/2021
Date : 04/06/2021
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 25/05/2016 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Ces spécialités napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à la spécialité de référence ALIMTA 100mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion. |
| Code dossier HAS | CT-15185 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
solution
(25 mg|convertirenutf8) de PÉMÉTREXED dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique
(|convertirenutf8) de PÉMÉTREXED MONOHYDRATÉ
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — L01BA04
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
PEMETREXED FRESENIUS KABI 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
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