TEPADINA 200 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion

Titulaire AMM : ADIENNE (ITALIE)

Commercialisée poudre et solvant pour solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationTEPADINA 200 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire ADIENNE (ITALIE)
Forme pharmaceutiquepoudre et solvant pour solution pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM21/03/2024
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/10/622
Titulaire ADIENNE (ITALIE)
Code CIS64395866
Code CIP133400955105909
Code ATCL01AC01
Présentations commercialisées
💊 1 poche à compartiment double copolymère polyoléfinique styrène de 200 mg de poudre et de 200 mL de solvant,
CIP13 : 3400955105909  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 08/07/2025  · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
200 mg de THIOTÉPA dans une poche
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis26/02/2025
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HASCT-21236
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis26/02/2025
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par TEPADINA (thiotépa) est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-21236
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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