TEPADINA 200 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Titulaire AMM : ADIENNE (ITALIE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | TEPADINA 200 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | ADIENNE (ITALIE) |
| Forme pharmaceutique | poudre et solvant pour solution pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 21/03/2024 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/10/622 |
| Titulaire | ADIENNE (ITALIE) |
| Code CIS | 64395866 |
| Code CIP13 | 3400955105909 |
| Code ATC | L01AC01 |
Présentations commercialisées
💊 1 poche à compartiment double copolymère polyoléfinique styrène de 200 mg de poudre et de 200 mL de solvant,
CIP13 : 3400955105909
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 08/07/2025 · Collectivités : oui
Date : 08/07/2025 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
200 mg de THIOTÉPA dans une poche
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 26/02/2025 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. |
| Code dossier HAS | CT-21236 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 26/02/2025 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par TEPADINA (thiotépa) est important dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-21236 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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