AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	ADVANZ PHARMA LIMITED
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	30/07/1999
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	ADVANZ PHARMA LIMITED
Code CIS	65024764
Code CIP13	3400956323258
Code ATC	B01AC17

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 poche(s) en plastique avec tubulure(s) PVC suremballée(s)/surpochée(s) de 250 ml

CIP13 : 3400956323258 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 05/12/2001 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	TIROFIBAN (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ équivalant à TIROFIBAN 50 microgrammes/ml - AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

solution

56 microgrammes de CHLORHYDRATE DE TIROFIBAN MONOHYDRATÉ dans 1 ml

Principe actif

50 microgrammes de TIROFIBAN dans 1 ml

Fraction thérapeutique

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	24/06/2020
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par AGRASTAT (tirofiban) est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans la réduction du risque de survenue dévénements cardiovasculaires majeurs chez les patients en phase aiguë dinfarctus du myocarde (IDM ST+) devant bénéficier dune intervention coronaire percutanée.
Code dossier HAS	CT-17920
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗