EXBLIFEP 2 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse ⚠ Surveillance renforcée

Informations sur le médicament

⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.

Dénomination	EXBLIFEP 2 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion
Fabricant / Titulaire	ADVANZ PHARMA LIMITED
Forme pharmaceutique	poudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	prescription hospitalière liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

Présentations commercialisées

💊 10 flacon(s) en verre de 20 ml

CIP13 : 3400930297223 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/2026 · Collectivités : oui

Composition chimique

poudre

2 g de CÉFÉPIME dans un flacon

Fraction thérapeutique

de DICHLORHYDRATE DE CÉFÉPIME MONOHYDRATÉ

Principe actif

0,5 g de ENMÉTAZOBACTAM dans un flacon

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	26/03/2025
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	EXBLIFEP (céfépime/enmétazobactam) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V), dans la prise en charge des infections des voies urinaires compliquées (dont les pyélonéphrites) et des pneumonies nosocomiales (dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique) ainsi que le traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou suspectée dêtre associée, en dernier recours, pour le traitement des patients atteints dinfections à entérobactéries avec mécanisme de résistance de type OXA-48 associé à une BLSE, sensibles à lassociation, notamment dans le cadre dune stratégie dépargne des carbapénèmes.
Code dossier HAS	CT-21133
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	26/03/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par de EXBLIFEP (céfépime/enmétazobactam) 2 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est important chez ladulte dans le traitement des infections des voies urinaires compliquées (IVUc), y compris les pyélonéphrites, des pneumonies nosocomiales (PN), y compris les pneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM), ainsi que le traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou suspectée dêtre associée à l'une des infections listées ci-dessus, uniquement en dernier recours, pour le traitement des patients atteints dinfections à entérobactéries avec mécanisme de résistance de type OXA-48 associé à une BLSE, sensibles à lassociation, notamment dans le cadre dune stratégie dépargne des carbapénèmes.
Code dossier HAS	CT-21133
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	26/03/2025
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par de EXBLIFEP (céfépime/enmétazobactam) 2 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion, est insuffisant pour justifier dune prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans les autres situations de lAMM.
Code dossier HAS	CT-21133
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗