MABELIO 500 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion
Titulaire AMM : ADVANZ PHARMA LIMITED
Informations sur le médicament
| Dénomination | MABELIO 500 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | ADVANZ PHARMA LIMITED |
| Forme pharmaceutique | poudre pour solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste I À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 03/04/2014 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | ADVANZ PHARMA LIMITED |
| Code CIS | 69570312 |
| Code CIP13 | 3400927731662 |
| Code ATC | J01DI01 |
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400927731662
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 26/05/2015 · Collectivités : oui
Date : 26/05/2015 · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
500 mg de CEFTOBIPROLE dans un flacon
Fraction thérapeutique
666,6 mg de CEFTOBIPROLE MÉDOCARIL SODIQUE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 28/05/2014 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | En létat actuel des données, MABELIO napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux thérapeutiques utilisées dans la prise en charge actuelle des pneumonies nosocomiales à lexclusion des pneumonies acquises sous ventilation mécanique. |
| Code dossier HAS | CT-13417 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 28/05/2014 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par MABELIO 500 mg est insuffisant dans le « traitement chez ladulte des pneumonies communautaires » pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes. |
| Code dossier HAS | CT-13417 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 28/05/2014 |
| Valeur SMR | Modéré |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par MABELIO 500 mg est modéré dans le « traitement chez ladulte, des pneumonies nosocomiales à lexclusion des pneumonies acquises sous ventilation mécanique ». |
| Code dossier HAS | CT-13417 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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