MABELIO 500 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion

Titulaire AMM : ADVANZ PHARMA LIMITED

Commercialisée poudre pour solution à diluer pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationMABELIO 500 mg, poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire ADVANZ PHARMA LIMITED
Forme pharmaceutiquepoudre pour solution à diluer pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription prescription hospitalière
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM03/04/2014
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire ADVANZ PHARMA LIMITED
Code CIS69570312
Code CIP133400927731662
Code ATCJ01DI01
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400927731662  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 26/05/2015  · Collectivités : oui
Composition chimique
poudre
500 mg de CEFTOBIPROLE dans un flacon
Fraction thérapeutique
666,6 mg de CEFTOBIPROLE MÉDOCARIL SODIQUE dans un flacon
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis28/05/2014
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléEn l’état actuel des données, MABELIO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux thérapeutiques utilisées dans la prise en charge actuelle des pneumonies nosocomiales à l’exclusion des pneumonies acquises sous ventilation mécanique.
Code dossier HASCT-13417
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis28/05/2014
Valeur SMRInsuffisant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par MABELIO 500 mg est insuffisant dans le « traitement chez l’adulte des pneumonies communautaires » pour justifier une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives existantes.
Code dossier HASCT-13417
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis28/05/2014
Valeur SMRModéré
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par MABELIO 500 mg est modéré dans le « traitement chez l’adulte, des pneumonies nosocomiales à l’exclusion des pneumonies acquises sous ventilation mécanique ».
Code dossier HASCT-13417
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📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.