1. Accueil
  2. Fabricants
  3. ADVICENNE
  4. SIBNAYAL 24 mEq, granulés à libération prolongée

SIBNAYAL 24 mEq, granulés à libération prolongée

Titulaire AMM : ADVICENNE

Commercialisée granules à libération prolongée orale ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
⚠ Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationSIBNAYAL 24 mEq, granulés à libération prolongée
Fabricant / Titulaire ADVICENNE
Forme pharmaceutiquegranules à libération prolongée
Voie d'administrationorale
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM30/04/2021
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure centralisée
N° autorisation EUEU/1/20/1517
Code CIS64876209
Code CIP133400930223109
Conditions de prescription
liste I
Présentations commercialisées
💊 60 sachet(s) polyéthylène téréphtalate polyester aluminium polyéthylène basse densité (PEBD)
CIP13 : 3400930223109  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 25/06/2021
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis15/12/2021
Valeur ASMRIV
MotifInscription (CT)
LibelléLa Commission de la transparence considère que SIBNAYAL (citrate de potassium/bicarbonate de potassium) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au traitement alcalinisant actuellement utilisé sous forme de préparation magistrale dans le traitement de l’acidose tubulaire rénale distale dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-19331
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
granules
(847 mg|convertirenutf8) de CITRATE DE POTASSIUM dans un sachet
Principe actif
(1 582 mg|convertirenutf8) de BICARBONATE DE POTASSIUM dans un sachet
Principe actif