SIBNAYAL 8 mEq, granulés à libération prolongée
Titulaire AMM : ADVICENNE
Informations sur le médicament
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| Dénomination | SIBNAYAL 8 mEq, granulés à libération prolongée |
| Fabricant / Titulaire | ADVICENNE |
| Forme pharmaceutique | granules à libération prolongée |
| Voie d'administration | orale |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 30/04/2021 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/20/1517 |
| Code CIS | 68005178 |
| Code CIP13 | 3400930223086 |
Conditions de prescription
| liste I |
Présentations commercialisées
💊 60 sachet(s) polyéthylène téréphtalate polyester aluminium polyéthylène basse densité (PEBD)
CIP13 : 3400930223086
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 25/06/2021
Date : 25/06/2021
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 15/12/2021 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La Commission de la transparence considère que SIBNAYAL (citrate de potassium/bicarbonate de potassium) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au traitement alcalinisant actuellement utilisé sous forme de préparation magistrale dans le traitement de lacidose tubulaire rénale distale dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-19331 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
granules
(282 mg|convertirenutf8) de CITRATE DE POTASSIUM dans un sachet
Principe actif
(527 mg|convertirenutf8) de BICARBONATE DE POTASSIUM dans un sachet
Principe actif
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