1. Accueil
  2. Fabricants
  3. AGUETTANT
  4. ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL, solution injectable

ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL, solution injectable

Titulaire AMM : AGUETTANT

Commercialisée solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire AGUETTANT
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM07/12/2017
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire AGUETTANT
Code CIS64314490
Code CIP133400930125519
Code ATCB02AA02
⚠ Informations importantes de sécurité
🔴
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400930125519  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 26/04/2018  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeACIDE TRANEXAMIQUE 0,5 g/5 mL - EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
0,5 g de ACIDE TRANEXAMIQUE dans 5 mL de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis07/03/2018
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité est un générique qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité princeps EXACYL 0,5 g/5 mL, solution injectable.
Code dossier HASCT-16725
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis07/03/2018
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL est important dans l’indication du traitement des ménorragies et métrorragies.
Code dossier HASCT-16725
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis07/03/2018
Valeur SMRModéré
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL est modéré dans les indications :
o traitement des hémorragies causées par une fibrinolyse générale ou locale telles que :
• hémorragies gastro-intestinales,
• affections urinaires hémorragiques, suite à une intervention chirurgicale prostatique ou des actes chirurgicaux affectant les voies urinaires,
o traitement des hémorragies lors d’une intervention chirurgicale oto-rhino-laryngologique (adénoïdectomie, amygdalectomie),
o prise en charge d’hémorragies dues à l’administration d’un agent fibrinolytique.
Code dossier HASCT-16725
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de la même classe ATC — B02AA02

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL, solution injectable
AGUETTANT
ACIDE TRANEXAMIQUE ARROW 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable
EUGIA PHARMA (MALTA) (MALTE)
ACIDE TRANEXAMIQUE VIATRIS 0,5 g/5 mL, solution injectable
VIATRIS SANTE
EXACYL 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
EXACYL 1 g/10 ml, solution buvable
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
EXACYL 500 mg, comprimé pelliculé
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
SPOTOF 1 g/10 ml, solution buvable
LABORATOIRE CCD
Autres médicaments de AGUETTANT

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.

ADRENALINE AGUETTANT 0,1 mg/mL sans sulfite, solution injectable en seringue pré-remplie
solution injectable
ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL SANS SULFITE, solution injectable
solution injectable
ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL sans sulfite, solution injectable en seringue pré-remplie
solution injectable
ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable en ampoule
solution injectable
APOKINON 30 mg/3 ml (1 %), solution injectable en stylo pré-rempli
solution injectable
APOKINON 5 mg/ml, solution pour perfusion
solution pour perfusion
ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,25 mg/mL, solution injectable
solution injectable
ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,50 mg/1 mL, solution injectable
solution injectable
ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 1 mg/mL, solution injectable
solution injectable
ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,1 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
solution injectable
ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,2 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
solution injectable
BACLOFENE AGUETTANT 0,05 mg/ml, solution injectable pour voie intrathécale en ampoule
solution injectable
BACLOFENE AGUETTANT 0,5 mg/ml, solution pour perfusion pour voie intrathécale en ampoule
solution pour perfusion
BACLOFENE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion pour voie intrathécale en ampoule
solution pour perfusion
BUPIVACAINE AGUETTANT 2,5 mg/ml, solution injectable
solution injectable
BUPIVACAINE AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable
solution injectable
BUPIVACAINE POUR RACHIANESTHESIE AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable (voie intrarachidienne)
solution injectable
CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
solution injectable
CHLORURE DE POTASSIUM PROAMP 0,0746 g/ml, solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion
CHLORURE DE POTASSIUM PROAMP 0,10 g/ml, solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion