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ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,1 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie

Titulaire AMM : AGUETTANT

Commercialisée solution injectable intramusculaireintraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,1 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
Fabricant / Titulaire AGUETTANT
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintramusculaire
intraveineuse
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM07/01/2014
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire AGUETTANT
Code CIS63358772
Code CIP133400927665806
Code ATCA03BA01
Présentations commercialisées
💊 10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 5 ml
CIP13 : 3400927665806  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 23/07/2014  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
0,5 mg de SULFATE D'ATROPINE dans une seringue de 5 ml
Principe actif
0,415 mg de ATROPINE dans une seringue de 5 ml
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis23/04/2014
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléLa spécialité ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,5 mg/5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres spécialités injectables à base d’atropine aux mêmes dosages.
Code dossier HASCT-13547
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis23/04/2014
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLa Commission considère que le service médical rendu par les spécialités ATROPINE SULFATE AGUETTANT dosées à 0,5 mg/5 mL et à 1 mg/5ml est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-13547
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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