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BACLOFENE AGUETTANT 0,5 mg/ml, solution pour perfusion pour voie intrathécale en ampoule

Titulaire AMM : AGUETTANT

Commercialisée solution pour perfusion intrathécale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationBACLOFENE AGUETTANT 0,5 mg/ml, solution pour perfusion pour voie intrathécale en ampoule
Fabricant / Titulaire AGUETTANT
Forme pharmaceutiquesolution pour perfusion
Voie d'administrationintrathécale
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM02/12/2010
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire AGUETTANT
Code CIS68230207
Code CIP133400955081814
Code ATCM03BX01
Présentations commercialisées
💊 1 ampoule en verre de 20 ml
CIP13 : 3400957867492  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 17/12/2012  · Collectivités : oui
💊 1 ampoule en verre de 20 ml emballée sous blister stérile
CIP13 : 3400955081814  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 04/07/2025  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeBACLOFENE 10 mg/20 ml - LIORESAL 10 mg/20 ml, solution injectable pour perfusion par voie intrathécale en ampoule.
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
0,5 mg de BACLOFÈNE dans 1 ml de solution
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis11/04/2012
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléAbsence d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités LIORESAL 0,05 mg/1 ml, LIORESAL 10 mg/20 ml et LIORESAL 10 mg/5 ml solution injectable par voie intrathécale en ampoule.
Code dossier HASCT-12112
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis11/04/2012
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par cette spécialité est important.
Code dossier HASCT-12112
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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BACLOFENE AGUETTANT 0,5 mg/ml, solution pour perfusion pour voie intrathécale en ampoule
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