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CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie

Titulaire AMM : AGUETTANT

Commercialisée solution injectable intramusculaireintraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationCARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
Fabricant / Titulaire AGUETTANT
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintramusculaire
intraveineuse
Conditions de prescription réservé à l'usage HOSPITALIER
liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM24/03/2015
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Titulaire AGUETTANT
Code CIS68795345
Code CIP133400955000259
Code ATCH01BB03
Présentations commercialisées
💊 5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml
CIP13 : 3400955000259  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 28/06/2018  · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
100 microgrammes de CARBÉTOCINE dans une seringue pré-remplie
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis17/02/2021
Valeur ASMRV
MotifExtension d'indication
LibelléCette spécialité est un hybride qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence PABAL (carbétocine).
Code dossier HASCT-18959
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis07/02/2018
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité de référence.
Code dossier HASCT-16778
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis17/02/2021
Valeur SMRImportant
MotifExtension d'indication
LibelléLe service médical rendu par CARBETOCINE AGUETTANT 100 µg/ml solution injectable en seringue préremplie est important dans la prévention de l'hémorragie du post-partum due à une atonie utérine après un accouchement par voie basse.
Code dossier HASCT-18959
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis07/02/2018
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par CRINESAL 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-16778
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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