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LIDOCAÏNE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml AGUETTANT, solution injectable

Titulaire AMM : AGUETTANT

Commercialisée solution injectable infiltrationpériduralepérineurale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationLIDOCAÏNE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml AGUETTANT, solution injectable
Fabricant / Titulaire AGUETTANT
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationinfiltration
péridurale
périneurale
Conditions de prescription liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM06/03/2013
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire AGUETTANT
Code CIS60533348
Code CIP133400930276488
Code ATCN01BB52
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400930276488  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 29/04/2024  · Collectivités : oui
💊 10 ampoule(s) en verre de 10 ml ( abrogée le 06/09/2023)
CIP13 : 3400958434471  · Présentation abrog  · Déclaration de commercialisation
Date : 16/09/2013  · Collectivités : non
Groupe générique
GroupeLIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à LIDOCAÏNE 20 mg/ml + ADRÉNALINE (TARTRATE D') équivalant à ADRÉNALINE 0,005 mg/ml - XYLOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml, solution injectable
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
213,2 mg de LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ dans une ampoule de 10 ml
Principe actif
200 mg de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE dans une ampoule de 10 ml
Fraction thérapeutique
0,05 mg de ADRÉNALINE dans une ampoule de 10 ml
Fraction thérapeutique
0,091 mg de TARTRATE D'ADRÉNALINE dans une ampoule de 10 ml
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis10/07/2013
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléLIDOCAINE 10 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml AGUETTANT et LIDOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml AGUETTANT n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à XYLOCAINE 10 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml et XYLOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml.
Code dossier HASCT-12850
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis10/07/2013
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par LIDOCAINE 10 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml AGUETTANT et LIDOCAINE 20 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml AGUETTANT est important dans leur indication.
Code dossier HASCT-12850
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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