1. Accueil
  2. Fabricants
  3. AGUETTANT
  4. LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable

LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable

Titulaire AMM : AGUETTANT

Commercialisée solution injectable infiltrationintraarticulaireintramusculaireintraveineusepériarticulairepériduralesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationLIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable
Fabricant / Titulaire AGUETTANT
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationinfiltration
intraarticulaire
intramusculaire
intraveineuse
périarticulaire
péridurale
sous-cutanée
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM24/10/1995
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire AGUETTANT
Code CIS68001023
Code CIP133400927722509
Code ATCN01BB02
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
CIP13 : 3400927722509  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 23/10/2014  · Collectivités : oui
💊 10 flacon(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400936272545  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 02/09/1999  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeLIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/mL - XYLOCAINE 10mg/mL SANS CONSERVATEUR, solution injectable.
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
10,61 mg de LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ dans 1ml de solution
Principe actif
10,00 mg de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE dans 1ml de solution
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis20/11/2019
Valeur ASMRV
MotifExtension d'indication
LibelléCompte tenu des données limitées issues de méta-analyses ayant suggéré une efficacité modérée de la lidocaïne IV par rapport au placebo sur l’incidence des douleurs liées à l’injection au propofol, la Commission considère que LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention des douleurs liées à l’injection de propofol par voie intra-veineuse chez l’adulte et l’enfant de plus de 1 an.

Compte tenu des données limitées issues de méta-analyses ayant suggéré une efficacité modérée de la lidocaïne IV par rapport au placebo sur les scores de douleur post-opératoire précoces, l’incidence de l’iléus post-opératoire et les délais de survenue des premiers mouvements intestinaux/premier gaz, avec une hétérogénéité élevée rapportée entre les études limitant ces résultats, la Commission considère que LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention des douleurs post-opératoires notamment afin d’accélérer la reprise du transit intestinal après chirurgie abdominale chez l’adulte.
Code dossier HASCT-17889
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis19/02/2014
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléLIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR et LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport XYLOCAINE 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable et de XYLOCAINE 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable.
Code dossier HASCT-13497
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis20/11/2019
Valeur SMRImportant
MotifExtension d'indication
LibelléLe service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable est important en prévention des douleurs post-opératoires notamment afin d’accélérer la reprise du transit intestinal après chirurgie abdominale chez l’adulte.
Code dossier HASCT-17889
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis19/02/2014
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR et LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable en ampoule de 10 ml est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-13497
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de la même classe ATC — N01BB02

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

CHLORHYDRATE DE LIDOCAINE RENAUDIN 10 mg/mL, solution injectable
LABORATOIRE RENAUDIN
LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable
AGUETTANT
LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable
AGUETTANT
LIDOCAINE AGUETTANT 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable
AGUETTANT
LIDOCAINE AGUETTANT 5 POUR CENT, solution pour pulverisation buccale
AGUETTANT
LIDOCAÏNE KABI 10 mg/mL, solution injectable
FRESENIUS KABI FRANCE
LIDOCAÏNE KABI 20 mg/ml, solution injectable
FRESENIUS KABI FRANCE
MESOCAÏNE 50 mg/5 ml, solution injectable
LABORATOIRES ETHYPHARM
VERSATIS 700 mg, emplâtre médicamenteux
LABORATOIRES GRUNENTHAL
XYLOCAINE 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable
ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
XYLOCAINE 2 %, gel urétral en seringue préremplie
ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
XYLOCAINE 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable
ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
XYLOCAINE 5 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable
ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
XYLOCAINE 5 POUR CENT NEBULISEUR, solution pour pulvérisation buccale
ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
XYLOCAINE VISQUEUSE 2 POUR CENT, gel oral
ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
Autres médicaments de AGUETTANT

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.

ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL, solution injectable
solution injectable
ADRENALINE AGUETTANT 0,1 mg/mL sans sulfite, solution injectable en seringue pré-remplie
solution injectable
ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL SANS SULFITE, solution injectable
solution injectable
ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/mL sans sulfite, solution injectable en seringue pré-remplie
solution injectable
ADRENALINE AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable en ampoule
solution injectable
APOKINON 30 mg/3 ml (1 %), solution injectable en stylo pré-rempli
solution injectable
APOKINON 5 mg/ml, solution pour perfusion
solution pour perfusion
ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,25 mg/mL, solution injectable
solution injectable
ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 0,50 mg/1 mL, solution injectable
solution injectable
ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 1 mg/mL, solution injectable
solution injectable
ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,1 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
solution injectable
ATROPINE SULFATE AGUETTANT 0,2 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
solution injectable
BACLOFENE AGUETTANT 0,05 mg/ml, solution injectable pour voie intrathécale en ampoule
solution injectable
BACLOFENE AGUETTANT 0,5 mg/ml, solution pour perfusion pour voie intrathécale en ampoule
solution pour perfusion
BACLOFENE AGUETTANT 2 mg/ml, solution pour perfusion pour voie intrathécale en ampoule
solution pour perfusion
BUPIVACAINE AGUETTANT 2,5 mg/ml, solution injectable
solution injectable
BUPIVACAINE AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable
solution injectable
BUPIVACAINE POUR RACHIANESTHESIE AGUETTANT 5 mg/ml, solution injectable (voie intrarachidienne)
solution injectable
CARBETOCINE AGUETTANT 100 microgrammes/ml, solution injectable en seringue pré-remplie
solution injectable
CHLORURE DE POTASSIUM PROAMP 0,0746 g/ml, solution à diluer pour perfusion
solution à diluer pour perfusion