LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable

Titulaire AMM : AGUETTANT

Commercialisée solution injectable infiltrationintramusculaireintraveineusepériarticulairepériduralepérineuralesous-cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationLIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable
Fabricant / Titulaire AGUETTANT
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationinfiltration
intramusculaire
intraveineuse
périarticulaire
péridurale
périneurale
sous-cutanée
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM24/10/1995
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire AGUETTANT
Code CIS66290522
Code CIP133400927723049
Code ATCN01BB02
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) polypropylène de 10 ml
CIP13 : 3400927723049  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 18/02/2015  · Collectivités : oui
💊 10 flacon(s) en verre de 20 ml
CIP13 : 3400936272606  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 02/01/2000  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeLIDOCAINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg/mL - XYLOCAINE 20 mg/mL SANS CONSERVATEUR, solution injectable.
Statut dans le groupe Générique
Composition chimique
solution
21,32 mg de LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ dans 1 ml de solution
Principe actif
20 mg de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE dans 1 ml de solution
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis07/07/2021
Valeur ASMRV
MotifExtension d'indication
LibelléCette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR déjà inscrite.
Code dossier HASCT-19361
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis19/02/2014
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléLIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR et LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport XYLOCAINE 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable et de XYLOCAINE 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable.
Code dossier HASCT-13497
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis07/07/2021
Valeur SMRImportant
MotifExtension d'indication
Libelléle service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable est important dans l’indication de l’AMM.
Code dossier HASCT-19361
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
Date de l'avis19/02/2014
Valeur SMRImportant
MotifInscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par LIDOCAINE AGUETTANT 10 mg/ml SANS CONSERVATEUR et LIDOCAINE AGUETTANT 20 mg/ml SANS CONSERVATEUR, solution injectable en ampoule de 10 ml est important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-13497
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de AGUETTANT

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.