PARACETAMOL AGUETTANT 10 mg/mL, solution pour perfusion

Titulaire AMM : AGUETTANT

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	PARACETAMOL AGUETTANT 10 mg/mL, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	AGUETTANT
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	18/03/2010
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	AGUETTANT
Code CIS	66534880
Code CIP13	3400955104933
Code ATC	N02BE01

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 25/09/2025 au 25/09/2026

Présentations commercialisées

💊 20 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 10 ml avec site de prélèvement ( abrogée le 05/12/2025)

CIP13 : 3400958668852 · Présentation abrog� · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/05/2023 · Collectivités : non

💊 50 poche(s) (COSINUS EMBASE) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site d'injection avec site de perfusion

CIP13 : 3400955104940 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/01/2025 · Collectivités : oui

💊 50 poche(s) (COSINUS EMBASE) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec site d'injection avec site de perfusion

CIP13 : 3400955104933 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 02/01/2025 · Collectivités : oui

💊 50 poche(s) (COSINUS) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site d'injection avec site de perfusion

CIP13 : 3400957691073 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 05/07/2010 · Collectivités : oui

💊 50 poche(s) (COSINUS) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 50 ml avec site d'injection avec site de perfusion

CIP13 : 3400957690243 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 05/07/2010 · Collectivités : oui

💊 50 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 100 ml avec site de perfusion

CIP13 : 3400957689582 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 05/07/2010 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

10 mg de PARACÉTAMOL dans 1 ml de solution pour perfusion

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	15/10/2014
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité est un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-13866
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	05/09/2012
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de paracétamol en solution pour perfusion dosées à 10 mg/ml. Il s'agit d'un complément de gamme.
Code dossier HAS	CT-12240

Date de l'avis	19/05/2010
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Cette spécialité napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à PERFALGAN 10 mg/ml, solution pour perfusion.
Code dossier HAS	CT-8095

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	15/10/2014
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-13866
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	05/09/2012
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans l'indication de l'AMM.
Code dossier HAS	CT-12240

Date de l'avis	19/05/2010
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-8095