KALINOX 50 %/50 %, gaz médicinal comprimé

Commercialisée gaz inhalée

Informations sur le médicament

Dénomination	KALINOX 50 %/50 %, gaz médicinal comprimé
Fabricant / Titulaire	AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL
Forme pharmaceutique	gaz
Voie d'administration	inhalée
Conditions de prescription	réservé à l'usage professionnel liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	15/11/2001
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL
Code CIS	67577233
Code CIP13	3400930302842

⚠ Informations importantes de sécurité

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Alerte valable du 16/11/2021 au 16/11/2026

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Alerte valable du 07/12/2023 au 07/12/2026

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Alerte valable du 16/04/2025 au 16/04/2027

Présentations commercialisées

💊 1 bouteille acier ou aluminium de 20 L munie d'un robinet en laiton à pression résiduelle avec raccord de sortie normalisé

CIP13 : 3400956216468 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/09/2004 · Collectivités : oui

💊 1 bouteille acier ou aluminium de 5 L munie d'un robinet en laiton à pression résiduelle avec raccord de sortie normalisé

CIP13 : 3400956216239 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/09/2004 · Collectivités : oui

💊 1 bouteille aluminium de 15 L munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et prise normalisée (PRESENCE)

CIP13 : 3400956452569 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/09/2004 · Collectivités : oui

💊 1 bouteille aluminium de 2 L munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et prise normalisée (PRESENCE)

CIP13 : 3400939642246 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 30/01/2018 · Collectivités : oui

💊 1 bouteille aluminium de 2 L munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur intégré à simple détente et prise normalisée (ONE K)

CIP13 : 3400930302842 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 03/07/2025 · Collectivités : oui

💊 1 bouteille aluminium de 5 L munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur et prise normalisée (PRESENCE)

CIP13 : 3400939642307 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/02/2010 · Collectivités : oui

💊 1 bouteille aluminium de 5 L munie d'un robinet en laiton avec manodétendeur intégré à simple détente et prise normalisée (ONE K)

CIP13 : 3400930302859 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 28/05/2025 · Collectivités : oui

Composition chimique

gaz

50 % (mole/mole) de PROTOXYDE D'AZOTE dans un comprimé

Principe actif

50 % (mole/mole) de OXYGÈNE dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	16/07/2025
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Ces spécialités sont un complément de gamme qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.
Code dossier HAS	CT-21410
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	16/07/2025
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par KALINOX 50%/50%, gaz médical comprimé (protoxyde dazote/oxygène) est important dans lindication de lAMM.
Code dossier HAS	CT-21410
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗