KINOX 225 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé

Commercialisée gaz endotrachéobronchique Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	KINOX 225 ppm mole/mole, gaz médicinal comprimé
Fabricant / Titulaire	AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL
Forme pharmaceutique	gaz
Voie d'administration	endotrachéobronchique
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	30/07/2004
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL
Code CIS	69399740
Code CIP13	3400957221232
Code ATC	R07AX01

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 bouteille(s) aluminium de 20 l munie d'un robinet à pression résiduelle en acier inoxydable avec raccord de sortie spécifique

CIP13 : 3400957221461 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/06/2008 · Collectivités : oui

💊 1 bouteille(s) aluminium de 5 l munie d'un robinet à pression résiduelle en acier inoxydable avec raccord de sortie spécifique

CIP13 : 3400957221232 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/06/2008 · Collectivités : oui

Composition chimique

gaz

225 ppm mole de MONOXYDE D'AZOTE dans une mole

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	04/12/2013
Valeur ASMR	IV
Motif	Extension d'indication
Libellé	La Commission considère que, comme INOMAX 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, KINOX 225 et 450 ppm mole/mole, gaz médicinal apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV (ASMR mineure) dans le traitement des poussées dHTAP péri- et post chirurgie cardiaque chez ladulte et de lenfant incluant les nouveau-nés, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et loxygénation tissulaire.
Code dossier HAS	CT-13007
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	16/03/2005
Valeur ASMR	I
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Dans l'indication du traitement de lhypertension artérielle pulmonaire persistante chez le nouveau-né et le nourrisson, KINOX partage lamélioration du service médical rendu majeure de INOmax (niveau I).
Code dossier HAS	CT-1253
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	04/12/2013
Valeur SMR	Important
Motif	Extension d'indication
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités KINOX 225 et 450 mole/mole, gaz médicinal est important dans l'extension d'indication : traitement des poussées d'hypertension artérielle pulmonaire péri et postopératoires dans le cadre de la chirurgie cardiaque, chez l'adulte et les nouveau-nés, nourrissons, enfants et adolescents âgés de 0 à 17 ans, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l'oxygénation tissulaire.
Code dossier HAS	CT-13007
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Date de l'avis	16/03/2005
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le niveau de service médical rendu par KINOX (monoxyde dazote) est important dans son indication.
Code dossier HAS	CT-1253
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗