ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat sublingual
Titulaire AMM : ALK ABELLO (DANEMARK)
Informations sur le médicament
| Dénomination | ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat sublingual |
| Fabricant / Titulaire | ALK ABELLO (DANEMARK) |
| Forme pharmaceutique | lyophilisat |
| Voie d'administration | sublinguale |
| Conditions de prescription |
liste I
À quoi correspondent ces classifications ?
|
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 15/01/2016 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Titulaire | ALK ABELLO (DANEMARK) |
| Code CIS | 67813445 |
| Code CIP13 | 3400930045343 |
Présentations commercialisées
💊 3 plaquette(s) aluminium de 10 lyophilisat(s)
CIP13 : 3400930045343
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 15/02/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%
Date : 15/02/2018 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 15%
Prix de vente : 70,57 €
dont 69,55 € + honoraires 1,02 €
Composition chimique
lyophilisat
6 SQ-HDM de EXTRAIT ALLERGÉNIQUE DE DERMATOPHAGOIDES PTERONYSSINUS dans un lyophilisat
Principe actif
6 SQ-HDM de EXTRAIT ALLERGÉNIQUE DE DERMATOPHAGOIDES FARINAE dans un lyophilisat
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 01/04/2026 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les enfants (âgés de 5 à 11 ans) qui, sur la base dun diagnostic réunissant une histoire clinique évocatrice et la positivité dun test de sensibilisation aux acariens de la poussière de maison (prick test cutané et/ou présence dIgE spécifiques), présentent une rhinite allergique aux acariens persistante modérée à sévère insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques par rapport aux comparateurs pertinents (APSI). |
| Code dossier HAS | CT-21627 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 09/01/2019 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu : de la faible qualité de la démonstration de la supériorité dACARIZAX par rapport au placebo chez ladolescent dans la mesure où les résultats sont issus danalyses post-hoc en sous-groupes sur de faibles effectifs, de la faible quantité deffet en termes damélioration de la symptomatologie et de réduction de la consommation de traitements symptomatiques, de labsence de démonstration dun impact en termes de qualité de vie, de labsence de données defficacité et de tolérance à long termes (au-delà dun an), de labsence de comparaison aux APSI, du besoin médical, ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) qui, sur la base d'un diagnostic réunissant une histoire clinique évocatrice et la positivité dun test de sensibilisation aux acariens de la poussière de maison (prick test cutané et/ou présence dIgE spécifiques), présentent une rhinite allergique aux acariens persistante modérée à sévère insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques. |
| Code dossier HAS | CT-16945 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 22/02/2017 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge, chez ladulte : de la rhinite allergique persistante aux acariens, modérée à sévère, insuffisamment contrôlée par les médicaments symptomatiques, de lasthme allergique aux acariens, insuffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés et associé à une rhinite allergique légère à sévère aux acariens. |
| Code dossier HAS | CT-15325 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 01/04/2026 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par ACARIZAX est faible dans lindication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-21627 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 09/01/2019 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, est faible chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) qui, sur la base d'un diagnostic réunissant une histoire clinique évocatrice et la positivité dun test de sensibilisation aux acariens de la poussière de maison (prick test cutané et/ou présence dIgE spécifiques), présentent une rhinite allergique aux acariens persistante modérée à sévère insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques. |
| Code dossier HAS | CT-16945 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 22/02/2017 |
| Valeur SMR | Faible |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral, est faible chez ladulte ayant une rhinite allergique persistante aux acariens, modérée à sévère, insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques ainsi que chez ladulte ayant un asthme allergique aux acariens, insuffisamment contrôlé par les corticostéroïdes inhalés et associé à une rhinite allergique légère à sévère aux acariens. |
| Code dossier HAS | CT-15325 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
Vous avez constaté un effet indésirable ?
⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.
Autres médicaments de ALK ABELLO (DANEMARK)
Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.
RSS 2.0
