FLAMMAZINE, crème

Titulaire AMM : ALLIANCE PHARMA (IRLANDE)

Commercialisée crème cutanée Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationFLAMMAZINE, crème
Fabricant / Titulaire ALLIANCE PHARMA (IRLANDE)
Forme pharmaceutiquecrème
Voie d'administrationcutanée
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM10/01/1977
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Code CIS67682145
Code CIP133400932070268
Code ATCD06AX
Conditions de prescription
liste I
Présentations commercialisées
💊 1 pot(s) de 500 g
CIP13 : 3400932070329  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/03/1979
💊 1 tube(s) de 50 g
CIP13 : 3400932070268  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/03/1979
Remboursement SS : 15%
Prix de vente : 4,35 €
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis21/04/2021
Valeur ASMRV
MotifRéévaluation SMR et ASMR
LibelléPrenant en compte :
• le besoin médical partiellement couvert, notamment en cas de brûlure étendue ou de brûlure atteignant des zones corporelles pour lesquelles les pansements antiseptiques ne sont pas adaptés (visage, mains),
• l’intérêt potentiel mais non démontré de la formulation en crème de FLAMMAZINE (sulfadiazine argentique) en termes de confort pour le patient (effet antalgique et rafraîchissant, changement de pansement moins douloureux qu’avec les pansements imprégnés de solutions antiseptiques),
mais compte tenu :
• de données peu robustes étayant l’efficacité de la sulfadiazine argentique en crème dans la prévention et le traitement des infections dans la prise charge des brûlures à partir du 2nd degré chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 mois,
• d’un risque d’effets indésirables graves, bien que rares au regard de l’exposition cumulée,
la Commission de la Transparence considère que la spécialité FLAMMAZINE, crème (sulfadiazine argentique) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention et de traitement des infections dans le cadre de la prise en charge des brûlures par partir du 2nd degré chez l’adulte et l’enfant de plus de 2 mois.
Code dossier HASCT-18567
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
crème
(1 g|convertirenutf8) de SULFADIAZINE ARGENTIQUE dans 100 g de crème
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — D06AX

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

FLAMMACERIUM, crème stérile
ALLIANCE PHARMA (IRLANDE)
FLAMMAZINE, crème
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