FLAMMAZINE, crème
Titulaire AMM : ALLIANCE PHARMA (IRLANDE)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | FLAMMAZINE, crème |
| Fabricant / Titulaire | ALLIANCE PHARMA (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | crème |
| Voie d'administration | cutanée |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 10/01/1977 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Code CIS | 67682145 |
| Code CIP13 | 3400932070268 |
| Code ATC | D06AX |
Conditions de prescription
| liste I |
Classification ATC — D06AX
Présentations commercialisées
💊 1 pot(s) de 500 g
CIP13 : 3400932070329
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/03/1979
Date : 19/03/1979
💊 1 tube(s) de 50 g
CIP13 : 3400932070268
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 19/03/1979
Remboursement SS : 15%
Prix de vente : 4,35 €
Date : 19/03/1979
Remboursement SS : 15%
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 21/04/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Réévaluation SMR et ASMR |
| Libellé | Prenant en compte : le besoin médical partiellement couvert, notamment en cas de brûlure étendue ou de brûlure atteignant des zones corporelles pour lesquelles les pansements antiseptiques ne sont pas adaptés (visage, mains), lintérêt potentiel mais non démontré de la formulation en crème de FLAMMAZINE (sulfadiazine argentique) en termes de confort pour le patient (effet antalgique et rafraîchissant, changement de pansement moins douloureux quavec les pansements imprégnés de solutions antiseptiques), mais compte tenu : de données peu robustes étayant lefficacité de la sulfadiazine argentique en crème dans la prévention et le traitement des infections dans la prise charge des brûlures à partir du 2nd degré chez ladulte et lenfant de plus de 2 mois, dun risque deffets indésirables graves, bien que rares au regard de lexposition cumulée, la Commission de la Transparence considère que la spécialité FLAMMAZINE, crème (sulfadiazine argentique) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prévention et de traitement des infections dans le cadre de la prise en charge des brûlures par partir du 2nd degré chez ladulte et lenfant de plus de 2 mois. |
| Code dossier HAS | CT-18567 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
crème
(1 g|convertirenutf8) de SULFADIAZINE ARGENTIQUE dans 100 g de crème
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — D06AX
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
