ROPIVACAINE ALTAN 10 mg/mL, solution injectable

Non commercialisée solution injectable infiltrationpériduralepérineurale

Informations sur le médicament

Dénomination	ROPIVACAINE ALTAN 10 mg/mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire	ALTAN PHARMACEUTICALS (ESPAGNE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	infiltration péridurale périneurale
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Disponibilité	Warning disponibilité

Mise sur le marché

État	Non commercialisée
Date AMM	16/01/2019
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire	ALTAN PHARMACEUTICALS (ESPAGNE)
Code CIS	60105568
Code CIP13	3400955061977

Présentations commercialisées

💊 5 ampoules en verre de 10 mL

CIP13 : 3400955061977 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 31/08/2022 · Collectivités : non

Groupe générique

Groupe	ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/ml - ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/ml - NAROPEINE 10 mg/ml, solution injectable en ampoule.
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

solution

de CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE MONOHYDRATÉ

Principe actif

10 mg de CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE dans 1 mL de solution

Fraction thérapeutique

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	20/03/2019
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Les spécialités ROPIVACAÏNE ALTAN napportent pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps NAROPEINE.
Code dossier HAS	CT-17657
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	20/03/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ROPIVACAÏNE ALTAN est important dans les indications de lAMM.
Code dossier HAS	CT-17657
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗