TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solution pour perfusion

Commercialisée solution pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	TIROFIBAN ALTAN 50 microgrammes/mL, solution pour perfusion
Fabricant / Titulaire	ALTAN PHARMACEUTICALS (ESPAGNE)
Forme pharmaceutique	solution pour perfusion
Voie d'administration	intraveineuse
Conditions de prescription	réservé à l'usage HOSPITALIER réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	17/09/2018
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure décentralisée
Titulaire	ALTAN PHARMACEUTICALS (ESPAGNE)
Code CIS	64343410
Code CIP13	3400958663369
Code ATC	B01AC17

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 poche polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) de 250 mL

CIP13 : 3400958663369 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 11/10/2019 · Collectivités : oui

Groupe générique

Groupe	TIROFIBAN (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ équivalant à TIROFIBAN 50 microgrammes/ml - AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion
Statut dans le groupe	Générique

Composition chimique

solution

50 microgrammes de TIROFIBAN dans 1 mL de solution

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	03/04/2019
Valeur ASMR	V
Motif	Inscription (CT)
Libellé	La spécialité TIROFIBAN FARMAGES 50 microgrammes/mL, solution pour perfusion napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps AGRASTAT 50 microgrammes/ml, solution pour perfusion.
Code dossier HAS	CT-17576
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	03/04/2019
Valeur SMR	Important
Motif	Inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par TIROFIBAN FARMAGES 50 microgrammes/mL, solution pour perfusion est important dans lindication « Prévention d'un infarctus du myocarde précoce chez ladulte souffrant dun syndrome coronaire aigu sans sus-décalage persistant du segment ST (SCA NST), dont le dernier épisode de douleur thoracique est survenu depuis moins de 12 heures et s'accompagne de modifications électrocardiographiques et/ou d'une élévation des enzymes cardiaques ».
Code dossier HAS	CT-17576
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗