EDEX 20 microgrammes/1 ml, poudre et solvant pour solution injectable (voie intracaverneuse) en cartouche bicompartiment

Titulaire AMM : AMDIPHARM

Commercialisée poudre et solvant pour solution injectable intracaverneuse

Informations sur le médicament

Dénomination	EDEX 20 microgrammes/1 ml, poudre et solvant pour solution injectable (voie intracaverneuse) en cartouche bicompartiment
Fabricant / Titulaire	AMDIPHARM
Forme pharmaceutique	poudre et solvant pour solution injectable
Voie d'administration	intracaverneuse
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	16/04/1997
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	AMDIPHARM
Code CIS	66297965
Code CIP13	3400934318580

Présentations commercialisées

💊 2 cartouche(s) bicompartimentée(s) en verre et de 1 ml avec aiguille(s)

CIP13 : 3400934318580 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 20/10/1997 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 30%
Indications : Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :

- Troubles de l'érection probablement consécutifs à une atteinte organique médicale ou chirurgicale. ; JOURNAL OFFICIEL ; 07/07/02

Prix de vente : 18,62 €

dont 17,60 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

poudre

20,00 microgrammes de ALPROSTADIL dans une cartouche bicompartiment

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	06/07/2016
Valeur SMR	Modéré
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par EDEX reste modéré dans le traitement de linsuffisance érectile.
Code dossier HAS	CT-14604
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗