OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé

Titulaire AMM : AMDIPHARM

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	AMDIPHARM
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) PVC-Aluminium de 8 comprimé(s)

CIP13 : 3400933131135 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/1989 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 7,99 €

dont 6,97 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	CEFIXIME TRIHYDRATE équivalant à 200 mg CEFIXIME - OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé.
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

comprimé

de CÉFIXIME TRIHYDRATÉE

Principe actif

200 mg de CÉFIXIME ANHYDRE dans un comprimé

Fraction thérapeutique

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	01/04/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités OROKEN reste important dans les indications thérapeutiques suivantes : OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé Pyélonéphrites aiguës sans uropathie, Infections urinaires basses compliquées ou non à l'exception des prostatites, Urétrite gonococcique masculine. OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable et OROKEN ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable Pyélonéphrites aiguës en relais dune antibiothérapie parentérale dau moins 4 jours Infections urinaires basses chez lenfant de plus de 3 ans en dehors des états infectieux sévères.
Code dossier HAS	CT-14053
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	01/04/2015
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités OROKEN reste insuffisant dans les indications thérapeutiques suivantes : OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé Surinfections bactériennes des bronchites aiguës et exacerbations des bronchites chroniques, Pneumopathie d'allure bactérienne, Sinusites et otites aiguës, OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable et OROKEN ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable Infections bronchiques et pulmonaires Otites moyennes aiguës, notamment récidivantes
Code dossier HAS	CT-14053
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗