OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon

Titulaire AMM : AMDIPHARM

Commercialisée poudre pour suspension buvable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable en flacon
Fabricant / Titulaire	AMDIPHARM
Forme pharmaceutique	poudre pour suspension buvable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 13,3 g avec mesurette(s) graduée(s) polyéthylène de 5 ml

CIP13 : 3400933589950 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/02/1994 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 6,01 €

dont 4,99 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

poudre

de CÉFIXIME TRIHYDRATÉE

Principe actif

0,32 g de CÉFIXIME ANHYDRE dans 13,3 g

Fraction thérapeutique

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	01/04/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités OROKEN reste important dans les indications thérapeutiques suivantes : OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé Pyélonéphrites aiguës sans uropathie, Infections urinaires basses compliquées ou non à l'exception des prostatites, Urétrite gonococcique masculine. OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable et OROKEN ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable Pyélonéphrites aiguës en relais dune antibiothérapie parentérale dau moins 4 jours Infections urinaires basses chez lenfant de plus de 3 ans en dehors des états infectieux sévères.
Code dossier HAS	CT-14053
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	01/04/2015
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités OROKEN reste insuffisant dans les indications thérapeutiques suivantes : OROKEN 200 mg, comprimé pelliculé Surinfections bactériennes des bronchites aiguës et exacerbations des bronchites chroniques, Pneumopathie d'allure bactérienne, Sinusites et otites aiguës, OROKEN NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable et OROKEN ENFANTS 100 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable Infections bronchiques et pulmonaires Otites moyennes aiguës, notamment récidivantes
Code dossier HAS	CT-14053
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗