RULID 50 mg, comprimé sécable pour suspension buvable

Titulaire AMM : AMDIPHARM

Commercialisée comprimé sécable pour suspension buvable orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	RULID 50 mg, comprimé sécable pour suspension buvable
Fabricant / Titulaire	AMDIPHARM
Forme pharmaceutique	comprimé sécable pour suspension buvable
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	04/09/1995
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	AMDIPHARM
Code CIS	68658161
Code CIP13	3400933953645
Code ATC	J01FA06

Classification ATC

JAnti-infectieux à usage systémique

J01Antibactériens à usage systémique

J01FMacrolides, lincosamides et streptogramines

J01FAMacrolides

J01FA06roxithromycin

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s)

CIP13 : 3400933953645 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 01/09/1998 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 5,65 €

dont 4,63 € + honoraires 1,02 €

💊 plaquette(s) aluminium de 16 comprimé(s)

CIP13 : 3400934373299 · Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 15/11/2021 · Collectivités : non
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 8,35 €

dont 7,33 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

50 mg de ROXITHROMYCINE dans un comprimé

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	19/10/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités RULID reste important dans les indications de lAMM, sauf dans les indications « sinusites aiguës » et « surinfections des bronchites aiguës » où il reste insuffisant.
Code dossier HAS	CT-15658
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	19/10/2016
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Modification des conditions d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités RULID reste insuffisant dans les indications «sinusites aiguës» et «surinfections des bronchites aiguës».
Code dossier HAS	CT-15658
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	04/11/2015
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités RULID reste important dans les indications de lAMM, sauf dans les indications «sinusites aiguës» et «surinfections des bronchites aiguës».
Code dossier HAS	CT-14579
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	04/11/2015
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par les spécialités RULID reste insuffisant dans les indications «sinusites aiguës» et «surinfections des bronchites aiguës».
Code dossier HAS	CT-14579
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗