TOFRANIL 10 mg, comprimé enrobé

Titulaire AMM : AMDIPHARM

Commercialisée comprimé enrobé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	TOFRANIL 10 mg, comprimé enrobé
Fabricant / Titulaire	AMDIPHARM
Forme pharmaceutique	comprimé enrobé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

CIP13 : 3400931067627 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/1962 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 2,43 €

dont 1,41 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

10 mg de IMIPRAMINE (CHLORHYDRATE D') dans un comprimé

Principe actif

Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)

Date de l'avis	19/07/2006
Valeur ASMR	V
Motif	Extension d'indication
Libellé	Les spécialités Tofranil apportent une amélioration du service médical rendu de niveau V par rapport aux autres tricycliques habituellement utilisés dans la prise en charge des douleurs neuropathiques de l'adulte.
Code dossier HAS	CT-2779
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	07/12/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par TOFRANIL reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (cest-à-dire caractérisés) et dans les douleurs neuropathiques périphériques de ladulte.
Code dossier HAS	CT-15464
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	07/12/2016
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par TOFRANIL 10 mg, comprimé enrobé est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans lénurésie nocturne de lenfant.
Code dossier HAS	CT-15464
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗