MVASI 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Titulaire AMM : AMGEN TECHNOLOGY (IRELAND)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | MVASI 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | AMGEN TECHNOLOGY (IRELAND) |
| Forme pharmaceutique | solution à diluer pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 15/01/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure centralisée |
| N° autorisation EU | EU/1/17/1246 |
| Code CIS | 61409314 |
| Code CIP13 | 3400955066194 |
| Code ATC | L01FG01 |
Conditions de prescription
|
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE |
Classification ATC — L01FG01
Présentations commercialisées
💊 1 flacon en verre de 16 mL
CIP13 : 3400955066200
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 23/06/2020
Date : 23/06/2020
💊 1 flacon en verre de 4 mL
CIP13 : 3400955066194
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 23/06/2020
Date : 23/06/2020
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 20/03/2020 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Cette spécialité est un biosimilaire qui napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation AVASTIN (bévacizumab) 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion déjà inscrite. |
| Code dossier HAS | CT-18488 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
solution
(25 mg|convertirenutf8) de BÉVACIZUMAB dans 1 mL de solution
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — L01FG01
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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