ATRACURIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Titulaire AMM : AS KALCEKS (LETTONIE)

Commercialisée solution injectable ou pour perfusion intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationATRACURIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Fabricant / Titulaire AS KALCEKS (LETTONIE)
Forme pharmaceutiquesolution injectable ou pour perfusion
Voie d'administrationintraveineuse
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM14/02/2018
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Code CIS60406781
Code CIP133400955052036
Code ATCM03AC04
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Présentations commercialisées
💊 5 ampoule(s) en verre de 2,5 mL
CIP13 : 3400955052036  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 28/12/2018
💊 5 ampoule(s) en verre de 5 mL
CIP13 : 3400955052050  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 28/12/2018
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis03/10/2018
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCes spécialités sont des génériques qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux princeps.
Code dossier HASCT-17305
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
solution
(10 mg|convertirenutf8) de BÉSILATE D'ATRACURIUM dans 1 mL de solution
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — M03AC04

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.