DROPERIDOL KALCEKS 2,5 mg/mL, solution injectable

Titulaire AMM : AS KALCEKS (LETTONIE)

Commercialisée solution injectable intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur ⚠ Surveillance renforcée
Informations sur le médicament
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée. Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
DénominationDROPERIDOL KALCEKS 2,5 mg/mL, solution injectable
Fabricant / Titulaire AS KALCEKS (LETTONIE)
Forme pharmaceutiquesolution injectable
Voie d'administrationintraveineuse
Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM25/03/2021
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure décentralisée
Code CIS67226227
Code CIP133400955080831
Code ATCN05AD08
Conditions de prescription
réservé à l'usage HOSPITALIER
liste I
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) en verre brun de 1 ml
CIP13 : 3400955080831  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 02/11/2022
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
Date de l'avis23/03/2022
Valeur ASMRV
MotifInscription (CT)
LibelléCes deux spécialités n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres spécialités à base de dropéridol.
Code dossier HASCT-19642
Avis HAS Voir l'avis HAS ↗
Composition chimique
solution
(2,5 mg|convertirenutf8) de DROPÉRIDOL dans une ampoule de 1 mL
Principe actif