ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Titulaire AMM : AS KALCEKS (LETTONIE)
Informations sur le médicament
⚠
Ce médicament est soumis à une surveillance renforcée.
Tout effet indésirable suspecté doit être signalé.
| Dénomination | ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion |
| Fabricant / Titulaire | AS KALCEKS (LETTONIE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable ou pour perfusion |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 21/12/2018 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure décentralisée |
| Code CIS | 68522898 |
| Code CIP13 | 3400955061762 |
| Code ATC | M03AC09 |
Conditions de prescription
|
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique liste I réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire administration par tout médecin spécialiste en ANESTHESIE-REANIMATION ou en MEDECINE D'URGENCE |
Classification ATC — M03AC09
Présentations commercialisées
💊 10 flacon(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400955061762
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 27/11/2019
Date : 27/11/2019
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 03/04/2019 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | La spécialité ROCURONIUM KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable pour perfusion napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au princeps ESMERON 10 mg/mL, solution injectable. |
| Code dossier HAS | CT-17661 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Composition chimique
solution
(10 mg|convertirenutf8) de BROMURE DE ROCURONIUM dans 1 Ml
Principe actif
Médicaments de la même classe ATC — M03AC09
Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
RSS 2.0
