ALKERAN 2 mg, comprimé pelliculé

Commercialisée comprimé pelliculé orale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	ALKERAN 2 mg, comprimé pelliculé
Fabricant / Titulaire	ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
Forme pharmaceutique	comprimé pelliculé
Voie d'administration	orale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	04/08/1998
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
Code CIS	68262525
Code CIP13	3400936075993
Code ATC	L01AA03

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 50 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant

CIP13 : 3400936075993 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 13/11/2003 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 100%

Prix de vente : 39,96 €

dont 38,94 € + honoraires 1,02 €

Composition chimique

comprimé

2 mg de MELPHALAN dans un comprimé

Principe actif

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	06/07/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ALKERAN reste important dans le myélome multiple.
Code dossier HAS	CT-14545
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗

Date de l'avis	06/07/2016
Valeur SMR	Insuffisant
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par ALKERAN est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans ladénocarcinome ovarien, dans les stades avancés et reste insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale dans le carcinome du sein, dans les stades avancés ou en complément d'un traitement chirurgical.
Code dossier HAS	CT-14545
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗