ALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.)

Titulaire AMM : ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)

Commercialisée lyophilisat et solution pour usage parentéral intraveineuse Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur
Informations sur le médicament
DénominationALKERAN 50 mg/10 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.)
Fabricant / Titulaire ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
Forme pharmaceutiquelyophilisat et solution pour usage parentéral
Voie d'administrationintraveineuse
Conditions de prescription médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription hospitalière
liste I
prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Fiche BDPM Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique MITM — Oui
Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM22/02/1996
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure nationale
Titulaire ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
Code CIS68708664
Code CIP133400955952688
Code ATCL01AA03
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 10 ml
CIP13 : 3400955952688  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/09/1997  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeMELPHALAN 50 mg/10 mL - MELPHALAN (CHLORHYDRATE DE) équivalant à MELPHALAN 50mg/10 mL - ALKERAN 50 mg/10 mL, lyophilisat et solution pour usage parentéral (I.V.)
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
lyophilisat
50 mg de MELPHALAN dans un lyophilisat
Principe actif
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

Vous avez constaté un effet indésirable ?

Tout professionnel de santé ou patient peut signaler un effet indésirable suspecté aux services de l'État via le portail national de signalement.

⚠ Signaler un effet indésirable ↗
Autres médicaments de la même classe ATC — L01AA03

Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.

Autres médicaments de ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)

Liste partielle — 20 médicaments commercialisés par ce titulaire d'AMM.