EMLA 5 POUR CENT, crème

Titulaire AMM : ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)

Commercialisée crème cutanée
Informations sur le médicament
DénominationEMLA 5 POUR CENT, crème
Fabricant / Titulaire ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
Forme pharmaceutiquecrème
Voie d'administrationcutanée
Conditions de prescription liste II
À quoi correspondent ces classifications ?
Liste I
Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale.
Liste II
Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max.
Stupéfiants
Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée.
Réservé à l'usage hospitalier
Non disponible en pharmacie de ville.
Prescription réservée aux spécialistes
Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant.

Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗

Mise sur le marché
ÉtatCommercialisée
Date AMM20/07/1990
Statut autorisationAutorisation active
Type de procédureProcédure de reconnaissance mutuelle
Titulaire ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
Code CIS63396602
Code CIP133400933292324
Présentations commercialisées
💊 1 tube(s) aluminium verni de 30 g
CIP13 : 3400955914549  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/12/1996  · Collectivités : oui
💊 1 tube(s) aluminium verni de 5 g avec 2 pansements adhésifs
CIP13 : 3400933292324  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/05/1995  · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%
Prix de vente : 4,94 €
dont 3,92 € + honoraires 1,02 €
💊 5 tube(s) aluminium verni de 5 g avec 10 pansements adhésifs
CIP13 : 3400955693604  · Présentation active  · Déclaration de commercialisation
Date : 19/05/1995  · Collectivités : oui
Groupe générique
GroupeLIDOCAINE 2,5 % + PRILOCAINE 2,5 % - EMLA 5 POUR CENT, crème.
Statut dans le groupe Princeps
Composition chimique
crème
2,5 g de PRILOCAÏNE dans 100 g
Principe actif
2,5 g de LIDOCAÏNE dans 100 g
Principe actif
Avis SMR (Service Médical Rendu)
Date de l'avis06/07/2016
Valeur SMRImportant
MotifRenouvellement d'inscription (CT)
LibelléLe service médical rendu par EMLA et EMLAPATCH reste important dans les indications de l’AMM.
Code dossier HASCT-14889
Avis HASVoir l'avis HAS ↗
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville Hôpital
Indicateur 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025
💊 Boîtes ville
🏥 Boîtes hôpital
∑ Boîtes total
∑ Base remboursement
∑ Montant remboursé

Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.

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