MYLERAN 2 mg, comprimé pelliculé
Titulaire AMM : ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | MYLERAN 2 mg, comprimé pelliculé |
| Fabricant / Titulaire | ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Conditions de prescription |
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE prescription hospitalière liste I prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 05/12/1997 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) |
| Code CIS | 64700734 |
| Code CIP13 | 3400936923171 |
| Code ATC | L01AB01 |
Présentations commercialisées
💊 1 flacon(s) en verre brun de 25 comprimé(s)
CIP13 : 3400936923171
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 11/08/2006 · Collectivités : non
Date : 11/08/2006 · Collectivités : non
Composition chimique
comprimé
2,00 mg de BUSULFAN dans un comprimé
Principe actif
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 15/03/2006 |
| Valeur ASMR | Commentaires sans chiffrage de l'ASMR |
| Motif | Inscription (CT) |
| Libellé | Dans lindication préparation à la transplantation des cellules souches hématopoïétiques, MYLERAN conserve lapport thérapeutique important reconnu par la Commission de la Transparence le 3 juin 1998. |
| Code dossier HAS | CT-1825 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 14/12/2016 |
| Valeur SMR | Insuffisant |
| Motif | Renouvellement d'inscription (CT) |
| Libellé | Le service médical rendu par MYLERAN 2 mg, comprimé, est insuffisant pour justifier le maintien de la prise en charge par la solidarité nationale dans lensemble des indications de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-15123 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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