NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en poche
Titulaire AMM : ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en poche |
| Fabricant / Titulaire | ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | infiltration péridurale périneurale |
| Conditions de prescription |
prescription hospitalière
liste II À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Disponibilité | Warning disponibilité |
Mise sur le marché
| État | Non commercialisée |
| Date AMM | 20/08/1996 |
| Statut autorisation | Autorisation abrogée |
| Type de procédure | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Titulaire | ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) |
| Code CIS | 66370559 |
| Code CIP13 | 3400955994381 |
Présentations commercialisées
💊 5 poche(s) polypropylène de 100 ml, sous barquette stérile
CIP13 : 3400955994381
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/05/2023 · Collectivités : non
Date : 01/05/2023 · Collectivités : non
💊 5 poche(s) polypropylène de 200 ml, sous barquette stérile
CIP13 : 3400956000937
· Présentation active
· Déclaration d'arrêt de commercialisation
Date : 01/05/2023 · Collectivités : non
Date : 01/05/2023 · Collectivités : non
Groupe générique
| Groupe | ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à ROPIVACAÏNE (CHLORHYDRATE DE) 2 mg/ml - NAROPEINE 2 mg/ml, solution injectable en poche. |
| Statut dans le groupe | Princeps |
Composition chimique
solution
2,12 mg de CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE MONOHYDRATÉ dans 1 ml
Principe actif
2 mg de CHLORHYDRATE DE ROPIVACAÏNE ANHYDRE dans 1 ml
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 11/06/2008 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans dans le traitement de la douleur aiguë : bloc périphérique nerveux continu, soit par perfusion continue, soit par administration intermittente en bolus (douleur postopératoire), NAROPEINE en solution injectable à 2 mg/ml (poche) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V). |
| Code dossier HAS | CT-4791 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
| Date de l'avis | 11/06/2008 |
| Valeur ASMR | IV |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Dans le traitement de la douleur aiguë per et postopératoire chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans, par bloc péridural caudal et par perfusion péridurale continue, la Commission estime que NAROPEINE en solution injectable à 2 mg/ml (ampoule et poche) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR de niveau IV) uniquement chez le nourrisson de moins de 4 mois. |
| Code dossier HAS | CT-4791 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 11/06/2008 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par NAROPEINE est important dans les deux extension dindication : « traitement de la douleur aiguë par bloc périphérique nerveux continu, soit par perfusion continue, soit par administration intermittente en bolus (douleur postopératoire) chez ladulte et lenfant de plus de 12 ans » et le « traitement de la douleur aiguë per et postopératoire chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à 12 ans compris, par bloc péridural caudal et par perfusion péridurale continue ». |
| Code dossier HAS | CT-4791 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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