XYLOCAINE 10 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml, solution injectable

Commercialisée solution injectable infiltrationpériduralepérineurale Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	XYLOCAINE 10 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml, solution injectable
Fabricant / Titulaire	ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
Forme pharmaceutique	solution injectable
Voie d'administration	infiltration péridurale périneurale
Conditions de prescription	liste I À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	06/12/1995
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
Code CIS	68649778
Code CIP13	3400931152125
Code ATC	N01BB52

Classification ATC

⚠ Informations importantes de sécurité

🔴

Alerte valable du 14/04/2022 au 14/04/2027

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre de 20 ml

CIP13 : 3400931152125 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/1950 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 4,21 €

dont 3,19 € + honoraires 1,02 €

Groupe générique

Groupe	LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à LIDOCAÏNE 10 mg/ml + ADRÉNALINE (TARTRATE D') équivalant à ADRÉNALINE 0,005 mg/ml - XYLOCAINE 10 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml, solution injectable
Statut dans le groupe	Princeps

Composition chimique

solution

0,005 mg de ADRÉNALINE dans 1 ml

Fraction thérapeutique

0,0091 mg de TARTRATE D'ADRÉNALINE dans 1 ml

Principe actif

10,66 mg de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE dans 1 ml

Principe actif

10 mg de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE dans 1 ml

Fraction thérapeutique

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	07/09/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par XYLOCAINE ADRENALINE (10mg/ml et 20mg/ml) et XYLOCAINE 5% A LA NAPHAZOLINE reste important dans les indications respectives de leurs AMM.
Code dossier HAS	CT-15308
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗