XYLOCAINE 5 POUR CENT A LA NAPHAZOLINE, solution pour application muqueuse

Commercialisée solution pour application auriculairegingivalenasalevoie buccale autre Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

Informations sur le médicament

Dénomination	XYLOCAINE 5 POUR CENT A LA NAPHAZOLINE, solution pour application muqueuse
Fabricant / Titulaire	ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
Forme pharmaceutique	solution pour application
Voie d'administration	auriculaire gingivale nasale voie buccale autre
Conditions de prescription	liste II À quoi correspondent ces classifications ? Liste I Risques élevés. Ordonnance obligatoire, valable 3 mois max, délivrance uniquement sur ordonnance originale. Liste II Risques modérés. Ordonnance obligatoire, valable 12 mois max. Stupéfiants Ordonnance sécurisée, quantité limitée à 28 jours, délivrance fractionnée. Réservé à l'usage hospitalier Non disponible en pharmacie de ville. Prescription réservée aux spécialistes Primo-prescription par spécialiste obligatoire. Renouvellement possible par le médecin traitant. Source : Code de la santé publique — Art. L.5132-1 ↗
Fiche BDPM	Voir sur medicaments.gouv.fr ↗
Intérêt thérapeutique	MITM — Oui

Mise sur le marché

État	Commercialisée
Date AMM	19/01/1998
Statut autorisation	Autorisation active
Type de procédure	Procédure nationale
Titulaire	ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
Code CIS	62545178
Code CIP13	3400931152705
Code ATC	N01BB52

Classification ATC

Présentations commercialisées

💊 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 24 ml

CIP13 : 3400931152705 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/1958 · Collectivités : oui
Remboursement SS : 65%

Prix de vente : 6,58 €

dont 5,56 € + honoraires 1,02 €

💊 10 flacon(s) en verre jaune(brun) de 24 ml

CIP13 : 3400955164357 · Présentation active · Déclaration de commercialisation
Date : 19/01/1977 · Collectivités : oui

Composition chimique

solution

0,02 g de NITRATE DE NAPHAZOLINE dans 100 ml de solution pour application muqueuse

Principe actif

5,332 g de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE dans 100 ml de solution pour application muqueuse

Principe actif

5,00 g de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE dans 100 ml de solution pour application muqueuse

Fraction thérapeutique

Avis SMR (Service Médical Rendu)

Date de l'avis	07/09/2016
Valeur SMR	Important
Motif	Renouvellement d'inscription (CT)
Libellé	Le service médical rendu par XYLOCAINE ADRENALINE (10mg/ml et 20mg/ml) et XYLOCAINE 5% A LA NAPHAZOLINE reste important dans les indications respectives de leurs AMM.
Code dossier HAS	CT-15308
Avis HAS	Voir l'avis HAS ↗