XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable
Titulaire AMM : ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
Informations sur le médicament
| Dénomination | XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable |
| Fabricant / Titulaire | ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) |
| Forme pharmaceutique | solution injectable |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Conditions de prescription |
réservé à l'usage professionnel
liste II À quoi correspondent ces classifications ?
|
| Fiche BDPM | Voir sur medicaments.gouv.fr ↗ |
| Intérêt thérapeutique | MITM — Oui |
Mise sur le marché
| État | Commercialisée |
| Date AMM | 20/06/1986 |
| Statut autorisation | Autorisation active |
| Type de procédure | Procédure nationale |
| Titulaire | ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE) |
| Code CIS | 65528593 |
| Code CIP13 | 3400937497091 |
| Code ATC | C01BB01 |
⚠ Informations importantes de sécurité
Présentations commercialisées
💊 10 ampoule(s) en verre de 5 ml
CIP13 : 3400937497091
· Présentation active
· Déclaration de commercialisation
Date : 05/12/2006 · Collectivités : oui
Date : 05/12/2006 · Collectivités : oui
Composition chimique
solution
de LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ
Principe actif
20 mg de CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE dans 1 ml
Fraction thérapeutique
Avis ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 06/01/2021 |
| Valeur ASMR | V |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Compte tenu : des données issues de méta-analyses ayant suggéré une efficacité périopératoire modérée de la lidocaïne intraveineuse par rapport au placebo/absence de traitement sur les scores de douleur post-opératoire précoces, lincidence de liléus post-opératoire et la consommation post-opératoire dopioïdes, de la forte hétérogénéité rapportée entre les études, limitant ainsi ces résultats, la Commission considère que XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) napporte pas damélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie danalgésie péri-opératoire en chirurgie abdominale par voie laparoscopique ou ouverte (telle que chirurgie colorectale, prostatectomie, cholécystectomie. |
| Code dossier HAS | CT-18732 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
Avis SMR (Service Médical Rendu)
| Date de l'avis | 06/01/2021 |
| Valeur SMR | Important |
| Motif | Extension d'indication |
| Libellé | Le service médical rendu par XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) est important dans la nouvelle indication de lAMM. |
| Code dossier HAS | CT-18732 |
| Avis HAS | Voir l'avis HAS ↗ |
📊 Statistiques de remboursement (Assurance Maladie)
Nombre de boîtes remboursées par année
Pharmacie de ville
Hôpital
| Indicateur | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 2025 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 Boîtes ville | |||||||||||
| 🏥 Boîtes hôpital | |||||||||||
| ∑ Boîtes total | |||||||||||
| ∑ Base remboursement | |||||||||||
| ∑ Montant remboursé |
Source : Données ouvertes de l'Assurance Maladie (Open MEDIC) — pharmacies de ville et établissements hospitaliers.
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Classification OMS — Anatomical Therapeutic Chemical Classification System.
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